Фармацевтика и право
пути к устойчивому развитию
28 января 2025

О КОНФЕРЕНЦИИ

О КОНФЕРЕНЦИИ

Впервые команда Legalbusinessforum соберет юристов и глав правовых департаментов фармацевтических компаний, а также советников и партнеров юридических фирм в январе, чтобы открыть новый деловой сезон в формате I зимней конференции «Фармацевтика и право: пути к устойчивому развитию».

Событие пройдет в Арарат Парк Хаятт Москва 5*, Москва, ул. Неглинная, 4.

К участию приглашены 12 опытных спикеров из корпораций, консалтинга и профильных ассоциаций.

Мероприятие состоится в партнерстве с III конференцией «Бизнес-квадрат современного консалтинга и юридического департамента» (работа в отдельных залах), поэтому, опционально, существует возможность продления интеллектуальной работы.

В рамках конференции «Фармацевтика и право: пути к устойчивому развитию» запланированы 3 сессии и обсуждение правовых и экономических вопросов фармацевтической отрасли.

В рамках трека «Инхаус» конференции «Бизнес-квадрат современного консалтинга и юридического департамента» намечено изучение вопросов юридического менеджмента, автоматизации, бизнес-процессов, Legal ops, профессиональных сообществ и др. Заключительным аккордом мероприятия станет церемония объявления победителей Первого рейтинга профессиональных сообществ юридического рынка, цель которого — выявление ведущих профессиональных, деловых и других сообществ национального юридического рынка.

Варианты участия:
• Билет №1 «Участник конференции «Фармацевтика и право: пути к устойчивому развитию». Время работы: 08:30 до 14:45.
• Билет №2 «Участник конференции «Фармацевтика и право: пути к устойчивому развитию» + сессии (№ 3, № 4, №5) трека «Инхаус» конференции «Бизнес-квадрат современного консалтинга и юридического департамента». Время работы: 08:30 до 19:40.

АРХИТЕКТУРА ПРОГРАММЫ

28 января 2025, Москва
08:30 – 09:00
регистрация и Приветственный Кофе
зал Саргсян 2.
Трек: Фарма

09:00 – 10:30

сессия 0
Основные аспекты стратегии «Фарма-2030».
Что оказывает наибольшее влияние на отрасль сегодня? Какие изменения она ожидает в 2025-2026 годах?
Темы сессии:
1. Влияние санкций и контрсанкционных мер на национальный фармацевтический рынок.
  • Как право обеспечивает устойчивость национального фармрынка: как санкции сократили возможности (каких прав лишились национальные компании согласно последним санкционным пакетам), какие контрмеры открыли новые возможности (какие права обретены)?
  • Какие глобальные тренды в фармацевтическом регулировании влияют на национальный рынок?
2. Роль государства в развитии фармацевтической отрасли.
  • Государственная поддержка: анализ правовых и экономических инструментов господдержки, включая субсидии, льготы, финансовая поддержка, развитие инфраструктуры и др.
  • Какие законопроекты сегодня активно обсуждаются и рассматриваются? Что изменит правило «второй лишний» в национальном режиме для государственных закупок лекарств с 1 января 2025, что изменится с 1 апреля и с 1 июля 2025 (ФЗ от 08.08.2024 № 318-ФЗ)?
  • Поддержка «трансфера технологий»: как государство помогает российским производителям в области изучения (и получения) ключевых международных инноваций, в которых нуждается национальный рынок.
3. В какой степени обосновано стратегическое партнерство с компаниями из стран ЕАЭС и других дружественных стран?
  • Исследование успешных правовых моделей сотрудничества, рекомендации по их применению в текущих условиях. Правовое сопровождение совместных исследовательских проектов и др.
  • Правовые аспекты, требующие гармонизации правил в рамках ЕАЭС: какие драйверы экономической интеграции необходимо обновить?
4. Экспортный потенциал.
  • Как производителю рассмотреть границы своего потенциального рынка. Какие регионы/макрорегионы рассматривать: Юго-Восточная Азия, Ближний Восток или Северная Африка? Какие экономико-правовые аспекты учитывать при выборе региона?
10:30– 10:45
Кофе-брейк
зал Саргсян 2.
Трек: Фарма

10:45 – 12:15

сессия 1
Инновации, сертификация, патенты и качество.
Темы сессии:
1. Правовые аспекты сертификации лекарственных средств: качество, безопасность, стандарты.
  • Рассмотрение существующих законодательных требований к качеству и безопасности лекарственных средств: актуальные положения и обзор последних изменений в процедурах сертификации лекарственных средств.
  • Обзор нормативных актов и их гармонизация с международными правилами и стандартами. Что изменится с 1 марта 2025 года в порядке осуществления фармаконадзора? В какой степени обновленный документ заменит действующий и на что следует обратить внимание в первую очередь? Для чего порядок мониторинга эффективности и безопасности лекарств привели в соответствие с правилами фармаконадзора ЕАЭС? ЕАЭС - является точкой опоры в области международных стандартов? GMP: будущее сертификации в странах ЕАЭС, каких новых стандартов и практик стоит ожидать?
  • Продление процедуры ускоренной регистрации для критически необходимых лекарств, а также планы по ускорению регистрации лекарственных препаратов, производство которых отсутствует в России в связи с непредсказуемостью геополитической ситуации.
2. IP-поддержка: патентные войны, защита товарных знаков.
  • Современные тенденции и вызовы, связанные с защитой интеллектуальной собственности в фармацевтическом секторе, включая стратегию патентного "троллинга". Примеры успешного патентования и кейсы защиты прав на известные отечественные и международные лекарственные средства (и обозначения биологически активных добавок). Ключевые решения последних лет ВС и КС в вопросе защиты товарных знаков в фармацевтической отрасли.
Возможные вопросы в дискуссию:
  • Взгляд в будущее трансграничного взаимодействия: как быстро и каким образом будет меняться антимонопольная политика под запрос единого фармрынка ЕАЭС?
  • Специфика сертификации БАДов, санитарно-гигиенических изделий.
  • Анализ опыта принудительного лицензирования и его влияние на инновации.
12:15– 12:30
Кофе-брейк
зал Саргсян 2.
Трек: Фарма

12:30 – 13:45

сессия 2
Правовое сафари: антимонопольные, налоговые и уголовные риски. Вопросы корпоративного права.
Темы сессии:
1. Ключевые антимонопольные риски.
  • Какие антимонопольные риски наиболее актуальны? Каких сфер они касаются в наибольшей мере: ценообразование и государственные закупки, антиконкурентные договоренности, реклама лекарственных препаратов и БАДов, маркировка, онлайн-продажи, др.
  • Актуальные правила рекламы лекарственных средств, каких изменений стоит ожидать в ФЗ "О рекламе" в ближайшее время?
  • Что считать рекламой и как соблюсти норму расходов на рекламу?
2. Перспективы платформенной экономики в фармацевтическом секторе.
  • Каковы новые правила работы с маркетплейсами. Что сулит законопроект «О платформенной экономике», а также работа над проектом ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в связи с принятием нового ФЗ? Какие новые правовые вызовы появятся со вступлением Закона в силу?
Возможный вопрос в дискуссию:
  • ePharm сегодня и завтра, правовые перспективы и барьеры.
3. Налоги и льготы для фармкомпаний.
  • Налоговые стимулы и риски в фармацевтической отрасли: какие изменения в налоговом законодательстве способствуют развитию отечественных фармпроизводителей, дистрибьюторов и розничных продавцов, какие существуют риски? Например: к чему приведет лишение права работать по упрощенной системе налогообложения (УСН) малые предприятия с совокупным доходом выше 60 млн руб.: только ли к росту цен на аптечный ассортимент или также и к массовому закрытию малых аптек и сетей?
4. Жизнь российских фармацевтических компаний с "недружественным" иностранным участием в 2025 году: особенности и трудности.
  • Проведение общих собраний участников в российских фармацевтических компаниях с "недружественным" иностранным участием (возможность для иностранных лиц участвовать в таких собраниях, способы уведомления иностранцев о собрания, проведение собраний в дистанционном формате и прочее).
  • Сделки с долями/акциями российских фармацевтических компаний с "недружественным" элементом.
  • Порядок выплаты дивидендов и особенности реализации иных корпоративных действий в компаниях с "недружественным" участием.
5. Фарма vs Банкротство
  • Обзор текущего состояния банкротств фармацевтической отрасли.
  • Особенности банкротства фармкомпаний, кейсы.
6. Профилактика уголовных рисков в фармацевтике.
  • Зоны возможного риска: кредитование, государственные контракты, налоги, таможенные риски и др.
13:45 – 14:45
Обед. Бокал игристого и саксофон.
Джазовые мелодии от Никиты Рычкова, лауреата многих международных и российских конкурсов, грантополучателя обучения в Berklee College Of Music.

Завершение конференции «Фармацевтика и право: пути к устойчивому развитию».

Участники, которые приобрели Билет №2 продолжает работу в рамках сессий № 3, № 4 и № 5 трека «Инхаус» конференции «Бизнес-квадрат современного консалтинга и юридического департамента». Время работы: 14:45 до 19:40. Программа располагается ниже.
Зал Саргсян 2.
ТРЕК: Инхаус (опционально)
в рамках конференции "Бизнес-квадрат современного консалтинга и юридического департамента"

14:45 – 16:00

сессия 3
Менеджеры изменений: legal ops и другие инхаус-позиции. Менеджмент изменений: От задач к практике новаторского мышления.
Часть №1. Компетенции под задачи.
  • Какие глобальные задачи сегодня стоят перед юридическими департаментами и какие новые компетенции требуются юристам для реализации задач?
  • Каковы основные задачи Legal operations менеджера?
  • Развитие каких инхаус-позиции стоит ожидать в ближайшее время и в каком направлении?
  • Каковы перспективы юридической профессии в связи с развитием ИИ: в каких вопросах ИИ заменит юристов в ближайшие 2-3 года? Можно ли полноценно заменить людей-юристов на роботов-юристов в судебном разбирательстве и т.д.? Каким знанием и логикой юрист может наполнить языковые модели?
Часть №2. Менеджмент изменений.
  • Какие модели новаторского мышления стоит использовать для развития инновационного процесса в организации?
  • Как преодолевать проблемы управленческой «близорукости и краткосрочности» и смотреть в стратегическое будущее организации сквозь туман неопределённости?
  • Как справляться с излишней осторожностью в принятии управленческих решений и формировать «командную» отвагу, чтобы привести организацию к максимальному успеху с минимальными рисками и за короткий срок?
  • Как мобилизировать ресурсы организации и открывать возможности для реализации потенциала всей команды?
16:00 – 16:15
бокал игристого + закуски
Зал Саргсян 2.
ТРЕК: Инхаус (опционально)
в рамках конференции "Бизнес-квадрат современного консалтинга и юридического департамента"

16:15 – 17:30

сессия 4
Автоматизация бизнес-процессов организации и юрдепа: работающие решения.
От ремесла к «цифре». Технологизируйся или уходи!

Юридические отделы все чаще стремятся повышать свою эффективность за счет внедрения современных технологий. Согласно последним исследованиям компании Gartner, рынок технологий в правовой сфере стремительно развивается, особенно в области генеративного ИИ. Аналитики прогнозируют, что уже через 2–3 года четверть всех юридических документов будут создаваться с помощью генеративного ИИ. Этот подход не только сократит затраты на производство самих документов, но и повысит их качество, значительно снижая количество ошибок за счет минимизации человеческого фактора. По данным CEO LegalTech-платформы Noroots, ошибки в договорной работе юристов составляют 10–15% всех документов. Генеративный ИИ может существенно снизить эти проблемы, автоматизируя рутинные процессы и обеспечивая точность формулировок.

Исследовательская компания Statista предсказывает, что с 2024 по 2030 год мировой рынок ИИ будет расти с впечатляющей скоростью 28,46% в год. В российском контексте, по оценкам Агентства трансформации развития экономики, представленным на «III Юридическом бизнес-форуме: лидеры и новая реальность», потенциал российского рынка ИИ к 2030 году достигнет $16–20 млрд. Для сравнения, в 2023 году его объем составил $4,3–7 млрд. Ожидается, что национальный рынок ИИ будет увеличиваться в среднем на 18.8% ежегодно, что также заметно отразится на юридическом секторе.

Стремительное развитие технологий ИИ станет серьезным вызовом для многих участников юридического рынка. Юридические департаменты корпораций и юридические фирмы будут вынуждены пересмотреть свои организационные стратегии, модели, процессы и технологии, чтобы сохранить уникальность и актуальность своих услуг в новых условиях.
Для определения направлений развития механизации, автоматизации и использования ИИ в юридическом управлении, мы пригласили к дискуссии ведущих экспертов и инхаус-интеграторов юридического рынка. Их опыт и идеи помогут определить основные путеводные звезды на пути к успешному внедрению инноваций в юридическую практику.
17:30 – 17:45
бокал игристого
Зал Саргсян 1.
Трек: Инхаус + Трек: консалтинг (опционально)
в рамках конференции "Бизнес-квадрат современного консалтинга и юридического департамента"

17:45 – 19:00

сессия 5
Сила "слабых связей" и профессиональных сообществ.
Как образуются правильные связи с нужными людьми, которые затем становятся надежными бизнес-партнерами?
  • Как активное участие в жизни профессиональных сообществ может привести к росту юриста и его компании?
  • Деловые сообщества: модный тренд или бизнес-необходимость?
  • В чем заключается сила и слабость профессиональных сообществ: яркие примеры юридического рынка.
  • Сообщество как инструмент, который не знает географических границ.
  • Нетворкинг, меняющий карьерную траекторию: как не раствориться в деловом сообществе и найти гармонию?
19:00 – 19:10
технический перерыв
Зал Саргсян 1.
Трек: Инхаус + Трек: консалтинг (опционально)
в рамках конференции "Бизнес-квадрат современного консалтинга и юридического департамента"

19:10 – 19:40

сессия 5
Церемония объявления победителей
I Рейтинга профессиональных сообществ юридического рынка.
  • Цель Рейтинга — выявить ведущие профессиональные, деловые и иные сообщества национального юридического рынка и повысить уровень осведомленности о них в профессиональной среде.
  • Ведущий церемонии - Семен Калин, он в разные годы он вел передачи на радио Шансон, радио Семь и Ретро FM.
19:40
бокал игристого
Рабочий язык форума - русский.
Организаторы оставляют за собой право вносить изменения и дополнения в программу форума.
Список спикеров и партнеров активно дополняется.

В программе возможны изменения. Заявленная организатором программа сессии (темы и тезисы) может быть изменена модератором и спикерами не более, чем на треть, при условии, что любые изменения будут согласованы с организатором. Ответственность за реализацию заявленной программы лежит на плечах модератора.

ПАРТНЕРЫ

ПАРТНЕРЫ


  • Евгений Ковалев
    Руководитель команды Legalbusinessforum,
    Председатель Комитета и член Исполнительного совета РАСО
    «Проведение двух мероприятий на одной площадке, одно из которых посвящено развитию бизнес-процессов, бренд-менеджменту и лидерству для инхаус-юристов и консультантов, а другое — правовым вопросам фармацевтической отрасли, также ориентированное на инхаус-юристов и консультантов, предоставит гостям и партнёрам новые возможности для взаимодействия и укрепления деловых связей».